2022年9月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱“《管理辦法》”），自2022年12月1日起正式實(shí)施。此次《管理辦法》的出臺(tái)，以部門(mén)規(guī)章形式明確了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的相關(guān)規(guī)定，將指引互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，尤其是處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售，更加穩(wěn)健合規(guī)地發(fā)展。

　　藥品安全責(zé)任重大，事關(guān)人民群眾生命健康。2000年《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》明確“暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售處方藥、非處方藥”。2020年《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》提出允許藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。如今《管理辦法》明確通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并實(shí)行實(shí)名制。

　　從嚴(yán)格限制到逐漸放開(kāi)，處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管經(jīng)歷了較長(zhǎng)的發(fā)展過(guò)程。網(wǎng)售處方藥的痛點(diǎn)是要保證處方真實(shí)準(zhǔn)確，國(guó)家在大力促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”發(fā)展的同時(shí)，將通過(guò)線上線下一致的原則監(jiān)管處方，對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行實(shí)名制，保障處方來(lái)源的真實(shí)可靠，避免重復(fù)使用。

　　2022年《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》提到“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證，鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)人臉識(shí)別等人體特征識(shí)別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理?！被颊吆歪t(yī)生都進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，這樣可以確保是根據(jù)患者本人的真實(shí)情況，由醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。

　　此外，放心簽提供“智能雙錄”接口，通過(guò)AI技術(shù)和語(yǔ)音識(shí)別，在實(shí)名認(rèn)證環(huán)節(jié)同步錄制簽署人的圖像和聲音信息，在移動(dòng)客戶端完成音視頻的采集、校驗(yàn)、上傳、存儲(chǔ)和管理，保障醫(yī)患身份真實(shí)、意愿真實(shí)的同時(shí)，優(yōu)化服務(wù)體驗(yàn)，有效防控安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　電子處方從產(chǎn)生到傳出再到調(diào)配、發(fā)放，需要具備兩次簽名，一次是醫(yī)生開(kāi)具處方的簽名，另一次是在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)藥師進(jìn)行處方調(diào)配時(shí)，也要進(jìn)行簽名。2020年《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》規(guī)定“規(guī)范電子處方在互聯(lián)網(wǎng)流轉(zhuǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理，電子處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員必須采取電子簽名或信息系統(tǒng)留痕的方式，確保信息可追溯。”醫(yī)師開(kāi)具處方后，若經(jīng)藥師審核判定為合理處方，藥師在電子處方上進(jìn)行電子簽名，信息系統(tǒng)留痕后進(jìn)入收費(fèi)和調(diào)配環(huán)節(jié)。

　　《管理辦法》第十三條提到，處方藥銷售前，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者充分告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示信息，并經(jīng)消費(fèi)者確認(rèn)知情。對(duì)于此項(xiàng)規(guī)定，通過(guò)電子的方式簽署知情同意書(shū)，可以在提醒消費(fèi)者的同時(shí)，做到流程合規(guī)，確保風(fēng)險(xiǎn)可控。

　　事實(shí)上，不僅是處方藥銷售，在大規(guī)模臨床研究項(xiàng)目中，也需要簽署知情同意書(shū)，而且還要有效保證此研究項(xiàng)目知情同意的真實(shí)性、完整性、機(jī)密性和不可否認(rèn)性。電子知情同意的規(guī)范化使用與推廣，極大推動(dòng)我國(guó)“以患者為中心”的智能化臨床研究發(fā)展。

　　對(duì)于處方的管理，《管理辦法》中指出藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)、第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，同時(shí)強(qiáng)調(diào)了第三方平臺(tái)的責(zé)任。這既有利于促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、第三方平臺(tái)兩個(gè)主體的合規(guī)經(jīng)營(yíng)，也可以看出監(jiān)管規(guī)范平臺(tái)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的決心。2020年處方藥線上銷售額共1050億元，近三年發(fā)展態(tài)勢(shì)持續(xù)猛增。面向終端消費(fèi)者的B2C平臺(tái)和O2O平臺(tái)面對(duì)巨大的商業(yè)體量已經(jīng)開(kāi)始行動(dòng)，電子簽約因效率高等優(yōu)勢(shì)深受青睞。

　　12月12日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于做好新冠肺炎互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的通知》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)）可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)，依據(jù)最新版新型冠狀病毒肺炎診療方案有關(guān)要求，為出現(xiàn)新冠肺炎相關(guān)癥狀的患者、符合《新冠病毒感染者居家治療指南》居家的，在線開(kāi)具治療新冠肺炎相關(guān)癥狀的處方，并鼓勵(lì)委托符合條件的第三方將藥品配送到患者家中。

　　隨著信息技術(shù)的快速發(fā)展，越來(lái)越多的醫(yī)院正加速實(shí)施基于數(shù)字化平臺(tái)的整體建設(shè)，打造“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)”。放心簽電子簽名技術(shù)作為線上高效協(xié)同的重要工具，為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)提供多場(chǎng)景、安全高效可快速落地的解決方案，幫助互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)實(shí)現(xiàn)在線問(wèn)診、開(kāi)具電子處方、藥師在線簽署藥單核對(duì)、線上完成藥單確認(rèn)、物流配送等全流程數(shù)字化閉環(huán)服務(wù)，推動(dòng)在線問(wèn)診、高效就醫(yī)，提升遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)同效率。

　　放心簽在醫(yī)療健康服務(wù)平臺(tái)的建設(shè)過(guò)程中，也能在提升入駐醫(yī)師、藥師及患者使用體驗(yàn)，增強(qiáng)用戶信任度以及電子處方單在線合規(guī)管理等方面發(fā)揮積極作用。簡(jiǎn)化流程、降低成本，助力藥品網(wǎng)絡(luò)銷售更安心。

　　放心簽電子合同由葫蘆娃集團(tuán)專業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格依照《中華人民共和國(guó)電子簽名法》，采用互聯(lián)網(wǎng)前沿技術(shù)研發(fā)而成，致力于為用戶提供公正、安全、可信、合規(guī)的第三方電子合同在線簽約服務(wù)。

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